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抗癌新药西达本胺(抗癌新药西达本胺的化学式)

编辑:马草原手游网来源:互联网整理更新时间:2024-07-13 02:10:03

游戏发烧友来看一下抗癌新药西达本胺,以下6个关于抗癌新药西达本胺的观点希望能帮助到您找到想要的游戏资讯。

本文目录

  • 西达本胺的介绍
  • 什么是抗癌新药西达本胺
  • 国产抗癌新药入选医保目录?
  • 如何评价抗癌新药西达本胺
  • 西达本胺重庆医院可以报销吗
  • 西达本胺
  • 西达本胺的介绍

    西达本胺,抗癌新药,中国自主知识产权,已经量产,广泛用于临床治疗。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。

    什么是抗癌新药西达本胺

    西达本胺(Chidamide,商品名爱谱沙/epidaza)属于全新作用机制的综合靶向抗肿瘤靶向药物,其首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤,前期临床结果显示,患者临床获益率近50%,生存期明显延长。

    据微芯生物总裁兼首席科学官鲁先平介绍,西达本胺的新机制专门针对转移复发和免疫逃逸,将会用于多种类型的肿瘤,目前乳腺癌和肺癌研究都已进入三期临床。未来西达本胺将会是有效帮助患者克服耐药性、复发和转移的重要手段。

    西达本胺针对首个适应症复发及难治性外周T细胞淋巴瘤的新药申请已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并完成药品生产质量管理规范认证,首批产品最快今年三月初上市。此外,微芯生物已授权美国、日本、台湾等国家和地区同步开展单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、非小细胞肺癌及乳腺癌等实体瘤的临床研究。

    鲁先平在接受采访时说:“该领域,近几年才出现两三个新药,治疗费用分别相当于每月28万人民币和14万人民币。西达本胺在临床有效性、安全性以及使用方便性上均优于其它产品,并且在价格上只有相关产品的十分之一。”

    西达本胺作用机制

    外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组异质性很强的淋巴细胞异常增殖性疾病,包括约18种病理亚型。PTCL在中国的年发病人数约为6万人,年患病率约90/百万,可归属于罕见病范畴。

    组蛋白去乙酰化酶(HDAC)为表观遗传调控重要酶家族,通过开发HDAC抑制剂,可在染色质结构水平上对肿瘤起到治疗效果。西达本胺是一个中国原创的新型口服亚型选择性HDAC抑制剂,对HDAC1、2、3、10亚型具有选择性抑制作用。

    西达本胺通过对特定HDAC亚型的抑制及由此产生的染色质重构与基因转录调控作用(即表观遗传调控作用),抑制淋巴及血液肿瘤的细胞周期并诱导肿瘤细胞凋亡;诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用及抑制肿瘤病理组织的炎症反应,不仅能直接贡献于对T淋巴瘤中循环肿瘤细胞及局部病灶产生疗效作用,同时也可能应用于诱导和增强针对其他类型肿瘤的抗肿瘤细胞免疫的整体调节活性。

    FDA于2009年和2011年分别批准了两个以PTCL为适应证的新药上市,普拉曲沙(pralatrexate)和罗米地辛(Istodax),虽然具有一定疗效,但安全耐受性仍然较差。

    此外,在2014年7 月 3 日,美国 FDA 批准 Beleodaq (belinostat) 用于PTCL 患者治疗。Beleodaq 通过阻止有助于 T 细胞发生癌变的酶起作用。这款药物适用于治疗后(复发性)疾病又卷土重来或对以前治疗无效(难治性)的患者。

    Beleodaq 的安全性及有效性在一项由 129 名复发或难治性 PTCL 受试者参与的临床研究中得到评价。所有受试者均以 Beleodaq 治疗,直到他们的疾病发生恶化或副作用变得不可接受。结果显示,25.8% 受试者的癌症在治疗后消失(完全缓解)或缩小(部分缓解)。

    Beleodaq 与普拉曲沙由 Spectrum 制药上市销售。Istodax 由塞尔基因上市销售。不过这三款产品都是静脉注射,西达本胺为口服用药,具有更方便的临床服药方式和更好依从性。

    我国原创药发展的新希望

    尽管我国是全球第一大制剂药和第二大原料药产国,但是98%的产品属于发达国家专利过期的仿制药。而真正具有自主知识产权的创新药绝无仅有。而我国老百姓要使用专利未过期的创新药,基本依赖进口,但是价格昂贵非一般人能够承受。

    国家“重大新药创制”科技专项技术副总师陈凯先表示,深圳是我国生物医药的发展中非常重要的城市,从过去跟随国外研发的防治者、跟跑者逐渐向并跑者的方向发展,并在某些方面走到国际引领的位置。

    国产抗癌新药入选医保目录?

    当前癌症已经成为危害人们健康的主要疾病之一。现在人们往往谈癌色变,许多癌症、特别是发展到晚期,往往无药可治,即便有药物也大多是治疗费用非常昂贵。但这种状况目前正在改变...2017年7月13号,我国自主原研抗肿瘤新药西达本胺成功入选新版国家医保目录。这意味着患者每个月只需要花费一千块钱左右就能够用上这一创新药物。

    西达本胺是我国自主研发的抗癌新药,研发单位是深圳一家名为微芯生物公司的企业,在数十万次的实验中,这支专注创新的研发团队发现了高分子物质酶,这种酶几乎活跃在所有的细胞活动中。西达本胺通过精确控制与肿瘤细胞活动密切相关的四种酶,激活人体内抗肿瘤细胞的免疫功能,来控制肿瘤复发和转移。

    西达本胺是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂,它在调控基因表达中起着一个非常关键的作用机制,也就是说把好的基因给关掉了,把坏的基因给打开了,所以我们通过西达本胺这个抑制剂,我们重新把这个过程逆转,让好的基因重新打开,坏的基因被关掉,我们把不受控制的细胞,通过重新编程又让它回归到可控制的状态,通过这么一个作用机制,把肿瘤停止生长变为可能,肿瘤就得到有效的控制。

    包括西达本胺在内,全球仅有4个用于治疗T细胞淋巴癌的创新药,其中两个己在美国上市,每月治疗费用高达28万元人民币和14万元人民币。王成告诉记者,西达本胺一盒13280元,患者一个月要吃两盒。而相比之下,西达本胺的疗效、安全性是最好的,而且每月费用仅为两万多元人民币,远低于国外同类药物。

    目前,西达本胺联合其它抗肿瘤药物,治疗晚期乳腺癌的随机双盲的三期研究已经在全国20多个医院开展。西达本胺的表观遗传调控机制,将可能逆转已经对内分泌疗法产生的耐药、转移或复发,未来造福于乳腺癌患者。

    与此同时,西达本胺正在不断扩大适应症的研究,据专家介绍,西达本胺对部分肺癌、白血病也有很好的疗效,包括血液肿瘤、实体瘤和艾滋病等多种疾病的临床研究都在进行当中。

    希望,能有更多的国产抗癌新药被研发出来。造福人类。

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